日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構
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日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構

獨立行政法人醫藥品醫療機器綜…

獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)是日本政府組織,其職能類似于美國功能食品和藥物管理局,英國藥品和保健產品管理機構,印度中央藥品標準控制組織。

獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構主要職責為:

檢測藥品和醫療器械

試驗或準備檔案的登記手續咨詢(新藥申請)

藥品臨床試驗管理規范的檢驗和合格評定,優良實驗室規范和良好實踐的系統和程序

制造商審計,以確保它們符合良好生產規范,適當的質量管理體系

上市后藥物安全

研究行業標準發展

被害人補償

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